新版《化學分析實驗室內部質量控制指南-控制圖的應用》發布實施

新版《化學分析實驗室內部質量控制指南-控制圖的應用》發布實施

2023-02-14

認監委|《檢驗檢測機構資質認定評審人員管理辦法（試行）》發布

??認監委秘書處近日發布關于加強檢驗檢測機構資質認定評審人員管理工作的通知。公布了《檢驗檢測機構資質認定評審人員管理辦法（試行）》，要求完善評審人員管理制度、優化評審人員選派方式、強化評審人員監督管理。 ? 認監委秘書處關于加強檢驗檢測機構 資質認定評審人員管理工作的通知 ? 各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管局（廳、委）檢驗檢測監督管理職能處室，各國家資質認定（計量認證）行業評審組，中國合格評定國家認可中心： 檢驗檢測機構資質認定（以下簡稱資質認定）技術評審是資質認定行政許可的重要環節，資質認定評審人員對資質認定技術評審結論起到關鍵作用。為持續推動資質認定制度“放管服”改革，進一步規范管理、優化服務、強化監督，不斷提高技術評審工作的有效性和規范性，在2016年國家認監委發布的《檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求》基礎上，修訂形成了《檢驗檢測機構資質認定評審人員管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）?，F將《辦法》印發你們，并就加強評審人員管理要求如下： 一、完善評審人員管理制度 《辦法》依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（2021年修訂版）相關內容，明確了評審員、主任評審員、技術專家的條件和相應職責，細化了評審人員培訓、考核、使用和監督制度。各省級資質認定部門可以在《辦法》的基礎上，細化相關要求和工作流程，確保各項管理制度落實到位。 二、優化評審人員選派方式 《辦法》鼓勵各省級資質認定部門采取多種方式推動不同省份之間交流使用評審人員；在滿足專業需求的條件下，鼓勵隨機選派評審人員，進一步統一全國資質認定技術評審尺度，為檢驗檢測機構提供無差別的準入準營服務。 三、強化評審人員監督管理 《辦法》將廉潔評審工作放在突出重要位置，要求采取多種方式對評審人員的評審行為進行監督，細化監督方式和監督內容，重點加強對評審人員的廉潔風險防控。各省級資質認定部門應嚴格落實《辦法》有關要求，嚴肅查處各類違反公正性、廉潔性的評審行為，堅決糾正評審中的不正之風。 《辦法》執行中如遇問題，請及時反饋。 聯系人：市場監管總局認可檢測司?焉迪 電話：010-82262705 郵箱：rkjcsggfwc@samr.gov.cn 附件：檢驗檢測機構資質認定評審人員管理辦法（試行） ? 認監委秘書處 2022年10月28日

2022-11-28

這一領域檢測機構資質標準即將發布

? ? ? 為進一步加強建設工程質量檢測機構資質管理，推動建設工程質量檢測行業健康有序發展，住房和城鄉建設部研究起草了《建設工程質量檢測機構資質標準（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。 住房和城鄉建設部辦公廳 關于征求《建設工程質量檢測機構資質標準（征求意見稿）》意見的函 　　為進一步加強建設工程質量檢測機構資質管理，推動建設工程質量檢測行業健康有序發展，我部研究起草了《建設工程質量檢測機構資質標準（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。有關單位或個人可于2022年11月27日前通過以下途徑和方式提出反饋意見： 　　1.電子郵箱： zhiliangchu@mohurd.gov.cn 　　2.通信地址：北京市海淀區三里河路9號住房和城鄉建設部工程質量安全監管司（信封請注明“檢測機構資質標準反饋意見”字樣），郵編：100835。 　　附件：建設工程質量檢測機構資質標準（征求意見稿） 住房和城鄉建設部辦公廳 2022年11月10日 ? 附件： ? 建設工程質量檢測機構資質標準 （征求意見稿） ? 為了加強對建設工程質量檢測（以下簡稱“質量檢測”）的資質管理，根據《建設工程質量管理條例》《建設工程質量檢測管理辦法》，制定本標準。 一、 總　則 （一）本標準包括建設工程質量檢測機構（以下簡稱“檢測機構”）資質相應機構的資歷及信譽、主要技術人員、檢測設備及場所、管理水平等內容（見附件1:主要技術人員配備表；附件2：檢測專項及檢測能力表）。 （二）檢測機構資質分為二個類別： 1.綜合資質 綜合資質是指包括全部專項資質的檢測機構資質。 2.專項資質 專項資質包括：建筑材料及構配件、主體結構及裝飾裝修、鋼結構、地基基礎、建筑節能、建筑幕墻、市政工程材料、道路工程、橋梁及地下工程等9個檢測機構專項資質。 （三）檢測機構資質不分等級。 （四）本標準中要求的主要技術人員（含注冊人員），年齡限60周歲及以下。 二、標? 準 （一）綜合資質 1.資歷和信譽 ⑴有獨立法人資格的企業、事業單位，或依法設立的合伙企業，且具有6年以上質量檢測經歷。 ⑵具有建筑材料及構配件（或市政工程材料）、主體結構及裝飾裝修、建筑節能、鋼結構、地基基礎5個專項資質和其它2個專項資質。 ⑶社會信譽良好，近3年未發生過一般及以上工程質量安全責任事故。 2.主要技術人員 ⑴技術負責人、質量負責人具有8年以上質量檢測工作經歷及工程類專業正高級技術職稱。 ⑵一級注冊結構工程師不少于3名，注冊土木工程師（巖土）不少于2名，且具有2年以上質量檢測工作經歷。 ⑶質量檢測人員不少于100人，其中工程類專業中級及以上技術職稱人員不少于40人，工程類專業高級及以上技術職稱人員不少于20人，且具有3年以上質量檢測工作經歷。 3.檢測設備及場所 ⑴質量檢測設備設施齊全，檢測儀器設備功能、量程、精度，以及配套設備設施滿足“檢測專項及檢測能力表”相應專項資質所需的必備參數要求。 ⑵有滿足工作需要的固定工作場所及質量檢測場所，主要固定場所建筑面積不少于2000m2。 4.管理水平 ⑴有完善的組織機構和質量管理體系，通過ISO9001質量管理體系認證。 ⑵有完善的信息化管理系統，實現檢測業務受理、檢測數據采集、檢測信息上傳、檢測報告出具、檢測檔案管理等質量檢測活動全過程可追溯。 （二）專項資質 1.資歷和信譽 ⑴有獨立法人資格的企業、事業單位，或依法設立的合伙企業。 ⑵主體結構及裝飾裝修、鋼結構、地基基礎、建筑幕墻、道路工程、橋梁及地下工程等專項資質，應當具有3年以上質量檢測經歷。 ⑶社會信譽良好，近3年未發生過一般及以上工程質量安全責任事故。 2.主要技術人員 ⑴技術負責人、質量負責人具有5年以上質量檢測工作經歷及工程類專業高級及以上技術職稱。 ⑵主要技術人員數量不少于“主要技術人員配備表”規定的人數。 3.檢測設備及場所 ? ? ⑴質量檢測設備設施基本齊全，檢測設備儀器功能、量程、精度，以及配套設備設施滿足“檢測專項及檢測能力表”專項資質相應的必備參數要求。 ? ? ⑵有滿足工作需要的固定工作場所及質量檢測場所，主要固定場所建筑面積不少于600m2。 4.管理水平 ⑴有完善的組織機構和質量管理體系，有健全的技術、檔案等管理制度。 ⑵有信息化管理系統，實現質量檢測活動全過程可追溯。 三、業務范圍 （一）綜合資質 承擔所有專項資質中已取得檢測參數的檢測業務。 （二）專項資質 承擔所取得專項資質范圍內已取得檢測參數的檢測業務。 四、附? 則 （一）質量檢測人員是指從事檢測試驗、檢測數據處理、檢測報告出具等檢測活動的人員。 （二）本標準的“以上”、“以下”、“不少于”均包含本數。 （三）本標準自2023年1月1日起施行。 （四）本標準由住房和城鄉建設部負責解釋。 ?

2022-11-16

國家衛健委｜國家檢驗醫學中心須通過ISO15189醫學實驗室認可

? ? ? 11月7日，國家衛健委官網發布《關于印發國家檢驗醫學中心設置標準的通知》?！锻ㄖ芬愿郊问桨l布了《國家檢驗醫學中心設置標準》?！稑藴省吩敿氁幎藝覚z驗醫學中心在基本要求、醫療能力、教學能力、科研能力、承擔公益性任務及應對重大公共衛生事件的能力以及落實醫改相關任務及醫院管理情況共六大方面應當具備的能力標準，其中，通過ISO15189 醫學實驗室認可成為第一條基本條件。 《標準》的制定既是為國家檢驗醫學中心的設置建立了明確的標準，也為我國檢驗醫學的發展指明了方向。 以下為《標準》原文 國家檢驗醫學中心設置標準 一、基本要求 國家檢驗醫學中心應依托檢驗學科特色突出的三級甲等綜合醫院，在全國檢驗醫學領域處于引領地位，并具有較好的國際影響力。臨床檢驗項目齊全，檢驗配套設施設備完善，人才梯隊結構合理，有相對成熟合理的檢驗醫學組織管理運行機制。始終堅持公益性，認真貫徹落實國家相關衛生健康政策，積極承擔醫學教育人才培養工作，組織全國檢驗醫學協同網絡開展相關臨床、教學、科研、公共衛生服務等創新工作和技術指導，組織協調檢驗醫學的國內外學術交流與合作，引領國家檢驗醫學發展，推動檢驗醫學走向國際，為臨床疾病預防、診斷、治療和學科發展提供堅實的檢驗醫學支撐。 國家檢驗醫學中心應當滿足以下基本條件： (一)檢驗醫學科通過IS015189 醫學實驗室認可。 (二)檢驗醫學科獲得國家臨床重點?？平ㄔO項目。 (三)檢驗醫學科為博士學位授權點。 (四)以下與檢驗醫學密切相關的臨床科室中獲得國家臨床重點?？平ㄔO項目科室≥10個，包括內分泌科、心血管內科、重癥醫學科、血液病科、急診科、腎臟病科、風濕免疫科、呼吸內科、神經內科、消化內科、感染科、婦科、產科、兒科、腫瘤科、普通外科、器官移植科、皮膚科。 (五)臨床常規開展檢驗項目數≥800項，年總檢測工作量≥2500萬項次。 (六)病原微生物實驗室依法取得所開展病原微生物實驗活動的相應資質。 二、醫療服務能力 國家檢驗醫學中心應當具備重大疾病以及疑難病與危重癥和突發傳染病診療相關檢驗能力，具備輻射和指導基層檢驗服務能力和水平提高的能力。 (一)科室及平臺設置。 1.具有包括臨床體液、血液檢驗；臨床微生物學檢驗；臨床化學檢驗；臨床免疫、血清學檢驗；臨床細胞分子遺傳學檢驗在內的專業劃分，配套設施、設備完善。近3年，開展檢驗項目覆蓋必備檢驗項目清單(見附表)。 2.依托醫院具備或有可共享的生物安全三級實驗室，有重大及突發傳染病鑒定、檢測能力者優先考慮；遵守病原微生物實驗室生物安全相關法律法規，符合 GB19489 要求，通過生物安全認可者優先考慮。 3.具備先進的檢測技術平臺以及規范的實驗室自建項目管理體系和能力，具有新發突發傳染病病原體鑒定與檢測能力。檢測技術平臺包括：流式平臺，并開展檢測項目≥50項；質譜平臺，并開展臨床檢測項目≥50項；高通量基因測序平臺，具備高通量基因測序的能力并已開展臨床檢驗項目。 4.具有穩定的檢驗醫師隊伍，總人數應≥5人。 (二)牽頭制定本領域標準或技術指南。 曾牽頭制定國家標準或衛生行業標準≥5項，牽頭制定行業技術指南≥1項，并在全國推廣應用。 三、教學能力 高度重視醫學教育和人才培養工作，具有完整的臨床醫學人才培養體系，能夠承擔院校醫學教育、畢業后醫學教育和繼續醫學教育，教學能力與硬件設施能滿足教學需求，引領我國檢驗醫學學科人才培養高質量發展。 (一)教學條件。符合院校教育和國家住院醫師規范化培訓有關要求。具有檢驗醫學本科、碩士、博士研究生學位授權點和博士后流動站，并具備相應完整的教學體系。 (二)組織管理。建立完備的組織管理體系，具有完善的畢業后醫學教育管理制度和繼續醫學教育管理制度。設有教學相關委員會，明確承擔教學職能的部門，人員能夠滿足教學需求，各項教學工作負責人職責清晰。建立健全教學質量保證機制、教學結果評價與反饋體系，貫徹教學質量持續改進機制。 (三)師資條件。檢驗醫學專業帶教師資數與住院醫師規范化培訓對象的數量比例符合國家要求。建立師資遴選、培訓、考核、激勵與約束機制，醫院和科室均建立有效的教學激勵機制。具備承辦全國醫學教育師資培訓的條件。 (四)教學培訓。為國家住院醫師規范化培訓基地檢驗醫學專業基地，積極承擔國家檢驗醫學專業住院醫師規范化培訓和省級以上考核任務。近3年，累計檢驗醫學專業住院醫師規范化培訓人數≥10人(含臨床醫學碩士專業學位研究生)，結業考核通過率≥95%。具備承擔檢驗醫學專業領域國家級繼續教育項目的能力。 (五)研究生培養。檢驗專業領域研究生導師≥15人(其中博導≥5人)。有教育部高等學校醫學技術類教學指導委員會委員≥1人。近3年，平均每年培養檢驗醫學專業博士、 碩士研究生畢業≥15人。加強教學工作高質量發展，建有不斷完善的高質量人才培養機制，近 3年，累計培養省級及以上優秀畢業生≥3人或優秀研究生論文≥3篇。培養熟練掌握現代檢驗技術技能和檢驗醫學研究的高水平人才。 (六)教學成果。在檢驗領域，獲國家級教學團隊或國家精品課程或國家級精品資源共享課程；近 3年，主編國家級規劃教材≥1部，獲評國家一流本科專業、國家一流本科課程。 四、科研能力 (一)平臺建設與科研人才隊伍。 1.所在單位已依法進行藥物臨床試驗機構備案。若為本專業國家醫學檢驗臨床醫學研究中心依托單位或國家重點實驗室或國家工程研究中心者優先考慮。 2.學科帶頭人具備以下條件者優先：中國科學院或中國工程院院士(檢驗醫學專業)；曾任、現任或候任中華醫學會檢驗醫學分會主委或中國醫師協會檢驗醫師分會會長；教育部長江學者特聘教授；國家自然科學基金杰出青年。具有較強的國際影響力。 3.科室核心人才隊伍具備以下條件者優先：現任中華醫學會檢驗醫學分會常委、中國醫師協會檢驗醫師分會常委；近3年，主持國家級重大、重點科研項目(國家科技重大專項、國家重點研發計劃、國家科技支撐計劃項目及課題，國家自然科學基金重大或重點項目)≥ 3 人；主持國家自然科學基金≥10人。 (二)科研項目。 近3年，主持國家級重大、重點科研項目(國家科技重大專項、國家重點研發計劃、國家科技支撐計劃項目及課題，國家自然科學基金重大或重點項目、國家杰出青年科學基金項目)≥3 項；主持國家自然科學基金項目數量≥10項。 (三)科研成果。 1.以第一完成單位曾獲得國家級科技成果獎勵≥1項。2.獲得授權國家、國際發明專利累計≥5項。 3.近3年，作為第一作者或通訊作者單位發表高水平文章，其中年均發表中科院二區及以上論文≥10篇。 (四)研究資源。???? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? 1.已建立健康人群標本及信息庫，生物樣本數量≥5萬份。 2.已建立重大慢性病及重大傳染病隊列、標本庫及信息庫，生物樣本總數量≥100萬份，具有完善的管理系統。 (五)專業化科研支持和轉化研究平臺。 1.具備完善的醫學檢驗研究支撐平臺，配備代謝組學、蛋白組學、基因組學、宏基因組學、病毒學、免疫學等基礎與轉化研究平臺。 2.應當具備高新檢驗技術和新生物標志物研發、轉化應用及示范推廣的能力。 3.近3年，牽頭開展臨床檢驗相關全國多中心臨床試驗。 (六)協同研究網絡。 具備建立覆蓋全國31個省、自治區和直轄市的檢驗協同研究網絡的能力，建立臨床、基礎和相關企業的多學科多渠道的協同攻關機制。 五、承擔公益性任務及應對重大公共衛生事件的能力 (一)參與國家衛生政策的制定。參與檢驗醫學相關的國家衛生政策制定以及國家重大、突發公共衛生事件應對策略的制定。 (二)具備新發突發傳染病應對能力。具備新發突發傳染病核酸大規模檢測能力，配置核酸檢測平臺≥5套；檢驗人員中熟練掌握PCR檢測技術人數≥50人；具備病毒核酸檢測能力≥10000人份/日，并能夠短期內進一步拓展。建有檢驗技術專家團隊和醫療隊，并具有開展檢驗相關科技攻關的研究平臺和專業人員。 (三)具備重大傳染病病原體監測能力。是國際或國家級重大傳染病病原體監測網絡成員單位，具備監測病原體流行及耐藥的技術能力。 (四)開展檢驗醫學科普和宣教工作。通過線下、線上多種途徑開展面向患者及公眾的檢驗科普宣傳，提升公眾對檢驗醫學知識的認識和理解，服務于大眾健康 六、落實醫改相關任務及醫院管理情況 (一)推進建設覆蓋全國的檢驗醫學協作網絡。具備建立覆蓋全國31省、自治區和直轄市各級醫療機構協作網絡的能力，開展檢驗技術和質量管理培訓，加速衛生行業標準的推廣應用，推進先進檢驗技術的普及，加強對基層檢驗機構的技術幫扶。 (二)推進檢驗結果互認共享。牽頭全國多中心臨床研究，加快建立參考區間國人標準，并在全國各級醫院推廣使用；統一臨床檢驗標準，推動檢驗結果互認共享。 (三)信息化建設?；卺t院信息平臺強化檢驗信息化標準化建設，系統功能覆蓋樣本接收、檢驗進程跟蹤、檢驗質量控制、報告自動審核的檢驗全過程，擴大自動審核的覆蓋項目及自動審核通過率，提高檢測能力，并促進檢驗標準化及同質化建設。利用信息化管理實現檢驗醫學科人、財、物優化配置，提高管理水平。 (四)檢驗大數據開發。深度挖掘檢驗大數據，探索在構建檢驗項目參考區間、疾病早期診斷和風險預測模型、檢驗圖像智慧識別等方面的運用，提高檢驗指標的診斷效能，做好檢驗數據和個人信息安全保護工作。 (五)醫院管理。建立健全現代醫院管理制度，以章程為統領規范醫院內部管理。公立醫院應當落實“兩個允許”，人員支出占醫院業務支出的比重逐年提升。

2022-11-12

由CNAS主持翻譯的醫學領域國家標準正式發布

? ? ? ?由中國合格評定國家認可中心主持翻譯轉化國際標準ISO/TS 20658而制定的國家標準GB/T 42060—2022《醫學實驗室 樣品采集、運送、接收和處理的要求》2022年10月12日發布，2023年5月1日實施。該標準的發布實施將通過規范醫學實驗室及生物樣本庫的樣品管理流程，確保檢驗結果及生物樣本質量，對提高醫學實驗室檢驗樣品管理水平、提升醫療機構質量管理水平、規范生物樣本庫質量管理、支持國家認可以及服務政府監管等方面都將起到積極的推動作用。? 一、標準制定背景 ?醫學實驗室是以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估的相關信息為目的，對來自人體的材料（即“人體樣品”）進行檢驗的實驗室，包括咨詢服務、結果解釋和后續檢查的建議。GB/T 22576.1—2018《醫學實驗室 質量和能力的要求》（等同采用ISO 15189：2012）規定了醫學實驗室質量和能力兩方面的通用要求，其中包括的檢驗前過程要求，涵蓋檢驗申請，患者準備，樣品采集、運輸、接收和處理等環節的管理和技術要求，屬于醫學診療過程的重要環節，樣品質量直接影響了醫療診斷水平，是確?；颊呓Y果準確，提高檢驗質量，促進結果互認，保障人民健康和安全的重要條件之一。 醫學實驗室樣品管理涉及到如醫學檢驗、病理檢驗、生物樣本庫及病原微生物研究等各個專業領域以及臨床醫護人員工作的規范性等，其質量保證對醫療質量、患者安全以及生物樣本的完整和安全等極其重要。GB/T 22576.1未詳細規定檢驗前樣品管理和質量控制的技術內容，為了支持GB/T 22576.1以及規范生物樣本庫管理的國家 標準GB/T 37864-2019《生物樣本庫 質量和能力的通用要求》（等同采用ISO 20387：2018）的有效實施，國際標準化組織臨床實驗室檢驗和體外診斷試驗系統標準化技術委員會ISO/TC 212組織專家制定了ISO/TS 20658《醫學實驗室樣品采集、運送、接收和處理的要求》，GB/T 42060—2022等同轉化該標準，旨在規范我國醫學實驗室檢驗前樣品質量管理以及臨床生物樣本全生命周期保藏活動。 二、標準主要內容 GB/T 42060—2022規定了用于醫學實驗室檢驗的樣品采集、運送、接收和處理的要求和良好規范的建議，適用于醫學實驗室檢驗前過程涉及與樣品有關的醫療服務，也可用于生物樣本庫監測生物樣本全生命周期保藏活動的管理。標準涵蓋了全過程質量管理體系建立、樣品采集前機構及患者的準備、樣品采集過程的資源需求、樣品采集過程要求及其質量管理、樣品完整性和穩定性的質量保證、采集后樣品的運送、 樣品的接收和評估、檢驗前樣品的存放、服務對象滿意度調查、定期監控評估質量和性能指標等。 三、標準實施意義 1. 提高醫學實驗室檢驗樣品管理水平 醫學實驗室的服務對于患者醫療和公眾健康都很重要，只有保證了檢驗樣品的質量，才能得到準確的患者檢驗結果，為正確診療提供有價值有意義的參考，保障患者生命健康安全，提高患者福祉。GB/T 42060—2022《醫學實驗室—樣品采集、運送、接收和處理的要求》的發布實施，對樣品采集、運送、提交至醫學實驗室進行接收和處理等過程提供了各個環節的技術指導，為確保樣品質量并提高檢驗前過程中的樣品管理水平提供了國際參考。 2. 提升醫療機構質量管理水平 醫學實驗室檢驗前過程包括檢驗申請，患者準備，患者識別，臨床樣品采集、運送、保存、處理等諸多環節，這些工作涉及到醫療機構內的醫生、護理人員、樣品運送人員、醫學實驗室人員，甚至是信息系統管理人員、相關設備管理人員等多部門多學科的相關人員，關聯到整個醫療機構內各個部門的工作，也是醫療機構工作質量的整體體現。GB/T 42060—2022《醫學實驗室—樣品采集、運送、接收和處理的要求》的發布實施，有利于規范醫療機構內樣品管理的相關活動及相關部門人員，通過標準化管理，整體提高醫療機構質量管理水平，提升患者整體滿意度，確保醫療安全。 3. 規范生物樣本庫質量管理 生物樣本包括了人類、動物、植物和微生物樣本，是涉及人口安全、環境安全、國門安全乃至國家生物安全的重要戰略資源，人類生物樣本即人類遺傳資源，是開展生命科學研究、醫療健康和醫藥研發，以及我國參與國際生物高科技領域競爭的重要基礎。生物樣本庫是存貯和保藏樣本的基礎設施，直接影響生物樣本的質量和應用效果，GB/T 37864-2019《生物樣本庫 質量和能力的通用要求》規定了生物樣本管理的通用要求，其具體實施需要通過建立相關支持性標準，GB/T 42060—2022《醫學實驗室—樣品采集、運送、接收和處理的要求》提供了樣品采集、運送、接收和處理的要求和良好規范，對于規范生物樣本庫的樣本保藏活動、確保生物樣本質量提供了重要標準依據。 4. 支持國家認可 中國合格評定國家認可委員會（CNAS）是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證認可監督管理委員會（CNCA）批準成立并確定的認可機構，統一實施對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。依據ISO 15189（GB/T 22576.1）開展的醫學實驗室認可和依據ISO 20387（GB/T 37864）開展的生物樣本庫認可是CNAS的兩項基本認可制度，分別起始于2003年和2020年，至今總計認可600余家機構，極大提升了這些機構的管理、技術、科研水平，成為國際通行和國內廣泛公認的能力評價證明，并被多個行業管理部門采信。GB/T 42060—2022《醫學實驗室—樣品采集、運送、接收和處理的要求》作為ISO 15189（GB/T 22576.1）和ISO 20387（GB/T 37864）的支持性文件，將應用于這2類機構的認可工作，促進行業質量和管理水平提升，進一步推動我國認可工作的高質量發展。 5. 服務政府監管 《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》（國衛醫發〔2022〕6號）第十一條規定：擬開展互認工作的檢查檢驗項目應當具備較好的穩定性，具有統一的技術標準，便于開展質量評價。GB/T 42060—2022《醫學實驗室—樣品采集、運送、接收和處理的要求》作為醫學實驗室檢驗前樣品管理的國家標準，提供了統一要求，通過該標準的實施應用，可以從檢驗過程的源頭確保樣品質量從而為保證檢驗結果準確、結果高質量互認，確保國家互認管理辦法的順利實施和有效監管，減輕就醫負擔，提升保障水平發揮作用。 《中華人民共和國生物安全法》明確了“人類遺傳資源與生物資源安全”是生物安全的重要組成部分，《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(國令第717號)中規定了人類遺傳資源管理要求。人類遺傳資源是最重要的一類生物樣本，GB/T 42060—2022《醫學實驗室—樣品采集、運送、接收和處理的要求》作為人類生物樣本（人類遺傳資源）管理的國家標準，通過規范生物樣本的采集、運送、保存、處理等各環節工作，確保了生物樣本的質量和安全，為維護國家安全、保護人民根本利益的國家安全監管工作提供重要技術支撐。 ? 信息來源：認可委

2022-11-12

新獲認證認可的檢驗檢測企業，每項資質獎5萬！

?近日，成都市新都區人民政府辦公室印發《成都市新都區關于支持航空產業科技創新的若干政策（試行）》的通知，針對檢驗檢測資質認定、研發項目試驗等提出了支持政策，對落戶新都區新獲得CNAS（中國合格評定國家認可委員會認證）、CMA（中國計量認證/認可）、DILAC（國防科技工業實驗室認可委員會認證），并正常運營一年以上的檢驗檢測企業（機構），按每項資質5萬元的標準給予獎勵；支持初創企業到獲得CNAS、CMA、DILAC資質的檢驗檢測中心、中試基地（平臺）等開展檢驗檢測認證、實驗室成果開發和優化、投產前試驗或生產性試驗，按其年度支出費用的30%，給予企業最高不超過20萬元補貼。 成都市新都區關于支持航空產業科技創新的若干政策（試行）? 為深入實施創新驅動發展戰略，提升全區自主創新能力，加快匯聚航空產業創新資源，推動實現區域經濟增長從“要素驅動”向“創新驅動”轉變，打造國內航空產業高質量發展引領區，結合我區實際，特制定本政策。? 一、支持對象? 本政策適用于新都區航空裝備研發及制造產業（下稱航空產業）的企業、科技創新載體所屬企事業單位或運營企業：（一）符合航空產業，且工商注冊、稅收解繳、統計關系均在新都區的獨立法人企業；（二）經相關部門認定，在新都區圍繞航空產業鏈創建科技創新載體的企事業單位或運營企業。? 二、政策條款? （一）支持創新要素集聚? 第一條 支持科研團隊集聚落地? 科技創新載體每新增一家科研團隊（下稱入駐團隊），經認定給予載體所屬企事業單位或運營企業2萬元一次性運營支持，單個載體每年累計獎勵不超過50萬元。入駐團隊需已承擔區內航空產業企事業單位的科研項目，并一次性簽訂2年（含）以上合作協議，明確協議期內工作成果及知識產權全部或部分歸屬區內航空產業企事業單位。? 入駐團隊以企業形式在新都落地（下稱落地企業），且3年內單個會計年度主營業務收入首次突破200萬元的，給予落地企業10萬元一次性運營支持。（責任單位：區新科局）? 第二條 支持優質成果培育落地? 入駐團隊取得的協議科技成果獲得由國家、四川省、成都市舉辦創新創業大賽獎項的，按一類、二類、三類獎項標準，對應給予載體所屬企事業單位或運營企業20萬元、15萬元、10萬元一次性獎勵。? 入駐團隊以企業形式落地新都后3年內實現獲獎科技成果本地轉化，且單個會計年度主營業務收入不低于200萬元的，再根據所獲一類、二類、三類獎項標準，對應給予企業20萬元、15萬元、10萬元一次性獎勵。獎項標準如下：? 一類獎項：獲得由國家部委主辦（承辦）的創新創業大賽一等獎（金獎）；? 二類獎項：獲得由國家部委主辦（承辦）的創新創業大賽二、三等獎（銀、銅獎），或由四川省、成都市政府（或四川省、成都市科技主管部門）主辦（承辦）的科技類創新創業大賽一等獎（金獎）；? 三類獎項：獲得由四川省、成都市政府（或四川省、成都市科技主管部門）主辦（承辦）的科技類創新創業大賽二、三等獎（銀、銅獎）。（責任單位：區新科局）? 第三條 支持載體高質量培育? 科技創新載體內入駐團隊落地新都3年內成功獲評國家高新技術企業的，按每家企業5萬元的標準給予載體所屬企事業單位或運營企業一次性獎勵。（責任單位：區新科局）? 第四條 支持核心技術攻關? 落地企業獲得國家、四川省、成都市科技項目資金的，按實際到位資金的20%給予企業年度累計最高不超過200萬元區級獎勵。? 落地企業成功申報省、市級高價值專利培育中心項目的，按照實際到位資金的15%給予獎勵，每家企業享受區級補貼累計不超過50萬元。（責任單位：區新科局、區市場監管局）? 第五條 支持優質企業快速成長? 落地企業5年內（企業注冊時間不超過5年）被首次認定為A類、B類、C類高成長潛力企業的，分別給予企業管理團隊50萬元、30萬元、15萬元獎勵。認定標準如下：? A類：申報年度上一會計年度主營業務收入不低于2000萬元，且上一會計年度主營業務收入同比增長率不低于50%；? B類：申報年度上一會計年度主營業務收入不低于1000萬元，且上一會計年度主營業務收入同比增長率不低于100%；? C類：申報年度上一會計年度主營業務收入不低于500萬元，且上一會計年度主營業務收入同比增長率不低于200%。（責任單位：區新科局）? 第六條 支持科創空間要素保障? 初創企業（注冊時間不超過3年，下同）獲得國家級創新創業大賽獎勵或國家級科技項目獎勵，并在新都實現獲獎成果轉化，且單個會計年度主營業務收入不低于200萬元的，按樓宇辦公用房不超過40元/平方米/月、生產性用房不超過7元/平方米/月的標準，據實給予其租賃用房補貼，每家企業當年享受補貼累計不超過100萬元。? 落地企業被認定為高成長潛力企業的，按樓宇辦公用房不超過30元/平方米/月、生產性用房不超過5元/平方米/月的標準，據實給予其租賃用房補貼，每家企業當年享受補貼累計不超過100萬元。? 上述兩項條款不重復享受，單項或累計享受時間不超過三年。（責任單位：區新科局）? 第七條 支持加大研發投入? 初創企業研發投入持續增長，且單個會計年度主營業務收入不低于200萬元的，按上一年度研發費用（以稅務部門提供的企業享受研發經費稅前實際額為計算依據）的20%給予企業每年最高不超過100萬元獎勵。（責任單位：區新科局）? 第八條 支持固定資產投入? 落地企業被認定為高成長潛力企業之日的前3年（含認定當年）固定資產累計投資額（不含土地款）在2000萬元以上并在新都投入使用的，按其累計投入的2.5%給予每家企業最高不超過300萬元一次性補貼。（責任單位：區經信局、區新科局）? （二）推動科技創新平臺建設? 第九條 支持研發平臺引進? 對中央直屬企業、國內行業龍頭企業、知名跨國公司、國家級科研機構、國家重點高校（985大學、211大學、雙一流大學）在新都區設立具有獨立法人資格，符合新都區航空產業發展方向的研發機構、研發總部，給予新都研發主體最高不超過200萬元支持。（責任單位：區經信局、區新科局）? ? 第十條 支持創新平臺建設 對新評審為國家級、省級的工程研究中心、工程實驗室、企業技術中心、工業設計中心、技術創新示范企業的企業，分別一次性給予企業100萬元、30萬元獎勵。? 對新評審為國家級、省級、市級的重點實驗室、工程技術研究中心、產學研聯合實驗室的企業，分別一次性給予企業100萬元、30萬元、10萬元獎勵。（責任單位：區經信局、區新科局）? 第十一條 支持檢驗檢測資質認定 對落戶新都區新獲得CNAS（中國合格評定國家認可委員會認證）、CMA（中國計量認證/認可）、DILAC（國防科技工業實驗室認可委員會認證），并正常運營一年以上的檢驗檢測企業（機構），按每項資質5萬元的標準給予獎勵。（責任單位：區市場監管局、區經信局）? 第十二條 鼓勵新建博士后科研工作站 在新都區新創建國家級、省級博士后科研工作站或博士后創新實踐基地的，分別給予科研工作站或實踐基地20萬元、10萬元一次性支持。（責任單位：區人社局）? 第十三條 鼓勵新建院士（專家）創新工作站 新獲得國家級、省級、市級院士（專家）創新工作站的，在上級獎勵的基礎上給予1:1配套支持。（責任單位：區科協）? （三）促進航空產業生態集聚? 第十四條 支持研發項目試驗 支持初創企業到獲得CNAS、CMA、DILAC資質的檢驗檢測中心、中試基地（平臺）等開展檢驗檢測認證、實驗室成果開發和優化、投產前試驗或生產性試驗，按其年度支出費用的30%，給予企業最高不超過20萬元補貼。（責任單位：區新科局、區市場監管局）? 第十五條 支持科技服務采購? 支持初創企業通過科技服務中介機構購買知識產權申報、國家高新技術企業認定申報、技術先進型企業認定申報、科技創新平臺建設等科技服務，按照其單次購買服務金額的30%給予企業最高不超過5萬元補貼。每家企業享受補貼累計不超過10萬元。（責任單位：區新科局）? 第十六條 支持知識產權交易? 區內企業通過經國家、省、市相關部門批準設立的知識產權交易平臺購買知識產權，轉讓實際交易金額在10萬元以上，且交易行為屬非關聯交易并在我區實施轉化形成產業化應用的，按實際交易金額的8%給予購買方補貼，單項交易補貼不超過50萬元，同一單位當年享受補貼總額不超過100萬元。（責任單位：區市場監管局）? 第十七條 支持航空產業成果引進? 對中央直屬企業、國內行業龍頭企業、知名跨國公司、國家級科研機構、國家重點高校（985大學、211大學、雙一流大學）在新都區進行航空產業成果轉化的，按照其企業落地一年內注冊資金實繳部分的5‰給予獎勵，每家企業最高獎勵不超過100萬元。（責任單位：區新科局、區投促局、區經信局）? 第十八條 支持企業股權融資? 區內非上市企業獲得專業投資機構單筆100萬元以上股權投資的，按實到投資金額的1.5%，給予被投企業最高不超過100萬元獎勵。區內非上市企業獲得股權融資后估值超過2億元（含）的，按實到投資金額2%，給予被投企業最高不超過150萬元獎勵。? 被投企業與投資機構存在關聯關系的不得申請獎勵。上述兩項條款不重復享受。（責任單位：區新科局、區國資金融局）? 第十九條 鼓勵專業機構投資? 區內專業投資機構向區內非上市企業進行單次股權投資超過100萬元（含）以上的，按實到投資金額1%，給予投資方管理企業最高不超過100萬元一次性獎勵，與被投企業存在關聯關系的不得申請獎勵。單個投資方管理企業年度累計獎勵不超過500萬元。（責任單位：區新科局、區國資金融局）? （四）加快航空產業人才引育? 第二十條 支持高學歷和技能人才引進? 重點航空產業鏈企業新引進急需緊缺專業的全日制博士研究生或正高級職稱的專業技術人才、全日制碩士研究生或副高級職稱專業技術人才，對已與企業簽訂勞動合同并交納6個月以上社保的上述在職人才，分別給予最高不超過20萬元、5萬元的安家補貼。（責任單位：區人社局）? 第二十一條 支持高層次人才引進? 重點航空產業鏈企業通過柔性方式從區外引進非本單位從事技術攻關的高層次和急需緊缺人才，最高按實付工薪的25%，給予企業每人每年最高不超過50萬元引才補貼，補貼期最長2年。（責任單位：區人才發展服務中心）? 三、附則? （一）本政策條款由區新科局牽頭會同相關責任單位負責解釋并出臺兌現細則，相關費用由區財政局保障。? （二）同一企業涉及多項獎勵、補助、補貼等政策的，同一類型政策按“就高不就低、不重復享受”的原則執行，屬單項政策晉位升級的實行差額獎勵。本政策同類條款有協議約定的，按其約定執行。本政策實施過程中，如上級出臺新規定，按新規定執行。? （三）本政策自公布之日起實施，試行一年。?

2022-08-25